OXANBOLIC - Oxandrolona USP 10mg/50mg

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém: Oxandrolona USP 10 mg

INDICAÇÕES

Certos casos de câncer de mama disseminado em mulheres. Osteoporose devido à deficiência de androgênio em homens hipogonadais.

CONTRA-INDICAÇÕES

Não se destina ao uso em crianças. Carcinoma prostático e carcinoma mamário conhecidos ou suspeitos no sexo masculino. Não se destina ao uso em pacientes do sexo feminino, exceto aquelas com câncer de mama disseminado. Contraindicado em nefrose ou na fase nefrótica da nefrite, insuficiência cardíaca e renal, hipercalcemia, edema, icterícia, doença hepática com excreção de bilirrubina prejudicada, carcinoma testicular e hepático.

DOSAGEM E MODO DE USAR

Oxanbolic deve ser tomado oralmente por dia em doses divididas. Dose para adultos: 5-10 mg todos os dias.

EFEITOS COLATERAIS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS

Virilização que aparece em mulheres sensíveis como rouquidão, acne, hirsutismo e aumento da libido; em meninos pré-púberes como aumento da frequência de ereções e aumento fálico, e em meninas como aumento de pelos pubianos e hipertrofia do clitóris. A rouquidão pode ser o primeiro sintoma de alteração vocal que pode terminar em um aprofundamento duradouro, às vezes irreversível, da voz.

OUTRAS REAÇÕES ADVERSAS PODEM INCLUIR

Oligospermia e diminuição do volume ejaculatório; Supressão da atividade ovariana, atrofia das mamas e tecido endometrial. Amenorreia e inibição da espermatogênese. Retenção de água e sal. Fechamento epifisário prematuro. Se surgirem sinais de virilização, o tratamento deve ser interrompido. Aumento da retenção de nitrogênio e peso esquelético; Edema; Aumento da vascularização da pele; Aumento do crescimento ósseo; Homens idosos podem ficar superestimulados.

PACIENTES COM AS SEGUINTES CONDIÇÕES DEVEM SER MONITORADOS

Insuficiência cardíaca latente ou evidente, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou histórico dessas condições), uma vez que os esteroides anabolizantes podem induzir retenção de sal e líquidos; diabetes, uma vez que os esteroides anabolizantes podem melhorar a tolerância à glicose e diminuir a necessidade de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos; crescimento estatural incompleto, uma vez que os esteroides anabolizantes em altas dosagens podem acelerar o fechamento epifisário; metástases esqueléticas, uma vez que os esteroides anabolizantes podem induzir hipercalcemia e hipercalciúria nesses pacientes.

INTERAÇÕES

Agentes hipoglicemiantes orais: podem inibir o metabolismo de agentes hipoglicemiantes orais, o que pode exigir ajustes de dosagem. Anticoagulantes: Pacientes em uso de anticoagulantes devem ser cuidadosamente monitorados durante a terapia com esteroides anabolizantes, pois os esteroides anabolizantes podem aumentar a sensibilidade aos anticoagulantes orais. Os pacientes devem ser monitorados regularmente durante a terapia com esteroides anabolizantes, particularmente durante o início e o término da terapia.

SINTOMAS CONHECIDOS DE SOBREDOSAGEM E INFORMAÇÕES SOBRE SEU TRATAMENTO

Veja "Efeitos colaterais e precauções especiais". O tratamento é sintomático e de suporte.

Sobredosagem

Sinais e sintomas de sobredosagem são aqueles associados aos efeitos conhecidos do medicamento. Veja a seção de reações adversas. O tratamento é sintomático e de suporte. Evacue o conteúdo estomacal por vômito e, se indicado, lavagem, tomando cuidado para evitar aspiração. É aconselhável monitorar a função hepática. Precauções: Podem ocorrer enzimas hepáticas elevadas e, em casos extremos, disfunção hepática hepática, andrógenos 17 alfa alquilados podem causar hepatite colestática e icterícia, particularmente com dosagens maiores ou tratamento prolongado. A função hepática deve ser monitorada para alterações, incluindo bilrubina sérica, aspartete aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina (FA). O edema pode aumentar em pacientes em terapia concomitante com esteroides adrenais corticais ou ACTH. Hormônios esteroides anabolizantes podem aumentar as lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e diminuir as lipoproteínas de alta densidade (HDL). Os níveis de lipídios geralmente retornam ao normal após a descontinuação do tratamento.

APRESENTAÇÃO

Oxanbolic 5x10 comprimidos embalados em blister em caixa de papelão junto com bula.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Oxanbolic deve ser armazenado em temperatura ambiente controlada abaixo de 30°C e protegido da luz. Se estiver vencido ou danificado, devolva-o ao seu farmacêutico para descarte.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Fabricado por: COOPER PHARMALIMITED